药事管理与法规经典习题1
添加:2011/9/30   作者: 未知   来源: 未知   录入:admin 人气:1709

药事管理与法规经典习题1

一、单选题(每题的备选答案中只有一个最佳答案。)
  1、 制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是: D
  A.加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益   B.打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序
  C.鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业
  D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
  E.加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康
  2、根据《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合D
  A.药理标准B.化学标准C.生产要求D.药用要求E.卫生要求
  3、 根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是: e
  A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种
  D.市场上没有供应的品种E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
   4、 国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当: B
  A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查
  5、 根据《药品管理法》,下列按假药论处的情形是B
  A.超过有效期的B.变质的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
  D.不注明或者更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料未经批准的
6、 《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须B
  A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》   B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
  C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
  D.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》   E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
  7、 《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品标准由A
  A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
  B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
  C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
  D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
  E.国务院卫生行政部门负责制定和修订
  8、 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品,应当B
  A.撤销批准文号B.撤销进口药品注册证C.按劣药处理D.按假药处理E.进行再评价
  9、 根据《药品管理法》,下列按劣药论处的情形是C
  A.所标明的适应证超出规定范围的B.所标明的功能主治超出规定范围的
  C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
  D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
  E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
  10、 对于直接接触药品的包装材料和容器,以下说法不正确的是C
  A.必须符合药用要求B.必须符合保障人体健康、安全的标准
  C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
  D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
  E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用
1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的A
  A.安全性B.有效性C.给药途径D.剂型E.适应证
 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所不得A
  A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品B.配备常用药品和急救药品
  C.配备中成药D.配备非处方药以外的药品E.使用中药饮片
  3、 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过D
  A.1年  B.3年  C.4年  D.5年  E.6年
  4、 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准B
  A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门
  D.县级药品监督管理部门  E.省级卫生行政部门
  5、 下列关于药品广告的内容管理说法错误的是B
  A.药品广告的内容必须真实、合法
  B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
  C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
  D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明          E.非药品广告不得有涉及药品的宣传
6、 根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》,三年内城镇职工医保、城镇居民医保和新农合覆盖城乡全体居民,参保率均提高到D
  A.75%以上  B. 80%以上  C. 85%以上 D. 90%以上  E.95%以上
  7、 药品供应保障体系的基础是A
A.国家基本药物制度B.药品储备制度C.药品生产流通管理体制
D.药品质量保障体系 E.药品监督管理体制
  8、 基本医疗卫生制度的四大体系不包括B
  A.公共卫生服务体系B.医药卫生管理体系C.医疗服务体系D.医疗保障体系
  E.药品供应保障体系
  9、 下列不属于深化医药卫生体制改革基本原则强调的内容的是C
  A.坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位
  B.坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制
  C.坚持从实际出发,着力解决医药卫生事业中存在的突出问题
  D.坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合
  E.坚持统筹兼顾,把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来
  10、 药物非临床研究质量管理规范的英文简称为E
  A.GMP B.GSP  C.GAP  D.GCP  E.GLP
1、 办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是B
A.设区的市级药品监督管理部门   B.设区的市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门 E.国务院卫生行政部门
  2、《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过C
  A.2日剂量 B.3日剂量 C.2日极量 D.3日极量 E.4日剂量
  3、 按易制毒化学品管理的是E
  A.福尔可定 B.阿法罗定 C.异戊巴比妥 D.咖啡因 E.麦角胺
  4、 属于药品类易制毒化学品品种的是D
  A.麦角胺咖啡因片B.哌替啶C.司可巴比妥D.麦角酸E.安钠咖
  5、 列入药品类易制毒化学品的是E
  A.地西泮B.去甲伪麻黄碱 C.羟考酮D.复方樟脑酊E.甲基麻黄碱
6、 依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册机构为C
  A.人力资源和社会保障部 B.省及地市级(食品)药品监督管理局
  C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
  D.国家食品药品监督管理局 E.省、自治区、直辖市人事厅(局)
  7、 下列属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是A
  A.哌替啶 B.哌甲酯 C.苯巴比妥 D.曲马多 E.丁丙诺啡
  8、 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是B
  A.国务院药品监督管理部门B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门  C.所在地地市级药品监督管理部门 D.所在地地市级卫生行政部门
  E.所在地县级药品监督管理部门
  9、 全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当A
A.将药品送至医疗机构  B.采用邮政快递方式交付
C.由医疗机构派采购负责人自行提货  D.由药剂科采购员直接从批发企业提货
  E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货
  10、 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经B
  A.国务院药品监督管理部门批准
  B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
  C.所在地地市级药品监督管理部门批准  D.所在地地市级卫生行政部门批准
  E.所在地县级药品监督管理部门批准
1、 国家基本药物目录的调整周期原则上为C
  A.1年 B.2年  C.3年  D.4年 E.5年
  2、 经营乙类非处方药的普通商业企业必须E
  A.持有《药品经营许可证》 B.配备执业药师 C.配备从业药师
  D.配备药学专业技术人员 E.经省级或其授权的药品监督管理部门批准
  3、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方药专有标识的是B
  A.标签和内包装 B.使用说明书和大包装 C.标签和使用说明书
  D.内包装和大包装 E.标签和大包装
  4、 以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是E
  A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
  B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂
  C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要求使用 D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
  E.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
  5、药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为C
  A.每15日 B.每月 C.每季度 D.每半年 E.每年
  6、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是A
  A.立即 B.1日内 C.3日内 D.5日内 E.15日内
  7、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指B
  A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
  B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应   D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应   E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应
  8、 关于处方的管理规定,下列说法错误的是A
A.处方格式由国务院卫生行政部门统一制定    B.处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制    C.处方中不得使用“遵医嘱”、“自用”等字句
D.西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方
E.中药饮片应当单独开具处方
  9、 根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在B
  A.18~24℃ B.18~26℃  C.20~24℃  D.20~26℃  E.20~28℃
  10、 根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是E
  A.供应管理部门B.生产管理部门C.技术管理部门D.销售管理部门E.质量管理部门
1、下列不属于深化医药卫生体制改革基本原则强调的内容的是C
  A.坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位
  B.坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制
  C.坚持从实际出发,着力解决医药卫生事业中存在的突出问题
  D.坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合
  E.坚持统筹兼顾,把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来
  2、基本医疗卫生制度的四大体系不包括B
  A.公共卫生服务体系 B.医药卫生管理体系 C.医疗服务体系D.医疗保障体系 
  E.药品供应保障体系
  3、药品供应保障体系的基础是A
  A.国家基本药物制度 B.药品储备制度 C.药品生产流通管理体制
  D.药品质量保障体系 E.药品监督管理体制
  4、根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》,三年内城镇职工医保、城镇居民医保和新农合覆盖城乡全体居民,参保率均提高到D
  A.75%以上 B. 80%以上  C. 85%以上  D. 90%以上  E.95%以上
1、药物非临床研究质量管理规范的英文简称为E
  A.GMP  B.GSP  C.GAP  D.GCP  E.GLP
  2、下列行政处罚不适用于听证程序的是B
  A.停产停业  B.暂扣许可证  C.吊销许可证 D.吊销执照 E.较大数额?
  3、根据《野生药材资源;す芾硖趵,下列属于国家三级;ひ吧┎奈镏值囊┎氖荂
  A.马鹿茸  B.黄连  C.刺五加  D.黄柏  E.当归
1、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是D
  A.加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益    B.打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序 C.鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业
  D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
  E.加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康
  2、根据《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合D
  A.药理标准  B.化学标准  C.生产要求  D.药用要求  E.卫生要求
  3、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是E
  A.本单位科研需要的品种  B.本单位临床需要的品种 C.市场供不应求的品种
  D.市场上没有供应的品种 E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
  4、国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当B
  A.按劣药处理  B.撤销批准文号 C.进行再评价D.按假药处理 E.进行市场调查
  5、根据《药品管理法》,下列按假药论处的情形是B
  A.超过有效期的  B.变质的  C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
  D.不注明或者更改生产批号的  E.直接接触药品的包装材料未经批准的
  6、《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须B
  A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》    B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
  C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
  D.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
  E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
7、《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品标准由A
  A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
  B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
  C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
  D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
  E.国务院卫生行政部门负责制定和修订
  8、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品,应当B
  A.撤销批准文号 B.撤销进口药品注册证 C.按劣药处理  D.按假药处理
  E.进行再评价
  9、根据《药品管理法》,下列按劣药论处的情形是C
  A.所标明的适应证超出规定范围的 B.所标明的功能主治超出规定范围的
  C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
  D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
  E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
  10、对于直接接触药品的包装材料和容器,以下说法不正确的是C
  A.必须符合药用要求 B.必须符合保障人体健康、安全的标准
  C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
  D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
  E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用
  11、下列关于药品广告的内容管理说法错误的是
  A.药品广告的内容必须真实、合法B
  B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
  C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
  D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明 E.非药品广告不得有涉及药品的宣传
  12、从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是D
  A.3年  B.5年  C.7年  D.10年  E.15年
   1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的A
  A.安全性 B.有效性  C.给药途径  D.剂型  E.适应证
  2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所不得A
  A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品 B.配备常用药品和急救药品
  C.配备中成药 D.配备非处方药以外的药品 E.使用中药饮片
  3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过D
  A.1年 B.3年  C.4年  D.5年  E.6年
  4、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准B
  A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门
  D.县级药品监督管理部门 E.省级卫生行政部门
1、制售假药,足以严重危害人体健康的B
  A.处2年以下有期徒刑或拘役,并处或者单处销售额50%至2倍罚金
  B.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金
  C.处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金或者没收财产
  D.处10以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售额50%至2倍罚金或者没收财产    E.处10以上有期徒刑或无期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金或者没收财产
  2、知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的A
  A.按制售伪劣商品犯罪的共犯论处  B.按制售伪劣商品犯罪的从犯论处
  C.依法追究刑事责任 D.依法追究民事责任 E.依法追究行政责任
  3、未经许可非法经营药品,扰乱市场秩序,情节严重的B
  A.处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利
  B.处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金
  C.处5年以上10年以下有期徒刑,并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金
  D.处5年以上有期徒刑,并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金
  E.处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处违法所得1倍以上3倍以下罚金
  4、根据《中华人民共和国刑法》,依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员,违反国家规定,向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品,情节严重的,应B
A.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
B.处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金
  C.处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
  D.处七年以上有期徒刑或无期徒刑,并处罚金
  E.处十年以上有期徒刑或无期徒刑,并处罚金
1、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经B
  A.国务院药品监督管理部门批准
  B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
  C.所在地地市级药品监督管理部门批准 D.所在地地市级卫生行政部门批准
  E.所在地县级药品监督管理部门批准
  2、全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当A
A.将药品送至医疗机构 B.采用邮政快递方式交付
C.由医疗机构派采购负责人自行提货 D.由药剂科采购员直接从批发企业提货
  E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货
  3、托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是B
  A.国务院药品监督管理部门
  B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
  C.所在地地市级药品监督管理部门 D.所在地地市级卫生行政部门
  E.所在地县级药品监督管理部门
  4、下列属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是A
  A.哌替啶  B.哌甲酯  C.苯巴比妥  D.曲马多  E.丁丙诺啡
1、国家基本药物目录的调整周期原则上为C
  A.1年  B.2年  C.3年  D.4年  E.5年
  2、经营乙类非处方药的普通商业企业必须E
  A.持有《药品经营许可证》  B.配备执业药师 C.配备从业药师
  D.配备药学专业技术人员 E.经省级或其授权的药品监督管理部门批准
  3、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方药专有标识的是B
  A.标签和内包装 B.使用说明书和大包装 C.标签和使用说明书
  D.内包装和大包装 E.标签和大包装
  4、以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是E
  A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
  B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂
  C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要求使用
  D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
  E.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
1、关于处方的管理规定,下列说法错误的是A
  A.处方格式由国务院卫生行政部门统一制定
  B.处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制
  C.处方中不得使用“遵医嘱”、“自用”等字句
D.西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方
E.中药饮片应当单独开具处方
  2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指B
  A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
  B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应   D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应   E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应
  3、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是A
  A.立即  B.1日内 C.3日内  D.5日内 E.15日内
  4、药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为C
  A.每15日 B.每月  C.每季度 D.每半年  E.每年
1、下列关于药品召回的组织实施,不正确的是D
  A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
  B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
  C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
  D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录
  E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
1、根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在B
  A.18~24℃ B.18~26℃ C.20~24℃  D.20~26℃ E.20~28℃
  2、根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是E
  A.供应管理部门B.生产管理部门C.技术管理部门D.销售管理部门E.质量管理部门
 3、根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是C
  A.含生物碱类药品   B.非甾体类药品    C.青霉素等高致敏性药品
  D.氨基糖苷类抗生素  E.喹诺酮类抗生素
1、《药品经营许可证管理办法》适用于D
  A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理
  B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理
  C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理
  D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
  E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理
  2、《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有A
  A.保证所经营药品质量的规章制度 B.保证所经营药品安全的规章制度
  C.保证企业服务质量的规章制度 D.促进药品营销的规章制度
  E.保证药品经营人员业务素质的规章制度
 3、根据《药品经营质量管理规范》,下列药品批发企业出库管理的叙述,错误的是C
  A.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
  B.药品出库应进行复核和质量检查
  C.一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度
  D.药品出库应作好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪
  E.质量跟踪记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
  4、依照《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业A
  A.质量管理机构 B.执业药师 C.主要负责人 D.质量负责人 E.检验部门负责人
1、根据《医疗机构药事管理暂行规定》,临床药学专业技术人员的主要职责不包括A
  A.参与临床药物试验方案设计 B.参与临床药物治疗方案设计
  C.对重点患者实施治疗药物监测D.收集药物安全性信息 E.收集药物疗效信息
  2、药事管理委员会(组)的职责不包括C
  A.确定本机构用药目录和处方手册
  B.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等
  C.审核本机构药学技术人员的资格和工作情况
  D.建立新药引进评审制度,负责对新药引进的评审工作
  E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药
  3、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为C
  A.1年  B.2年  C.3年  D.4年 E.5年
  4、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为A
  A.1年  B.2年  C.3年  D.4年  E.5年
  5、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是C
  A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更
  D.注册地址变更E.医疗机构类别变更
  6、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均A
  A.按生产假药处罚B.按生产劣药处罚C.按无许可证生产药品处罚
  D.按非法经营处!.按非法销售处罚
1根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书[用法用量]项中的内容不包括B
  A.用药剂量 B.中毒剂量 C.计量方法 D.用药次数 E.疗程期限
  2、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店须B
  A.经统筹地区药品监督管理部门审查,并经劳动保障行政部门确定
  B.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定
  C.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经药品监督管理部门确定
  D.经统筹地区卫生行政部门审查,并经劳动保障行政部门确定
  E.经统筹地区卫生行政部门审查,并经药品监督管理部门确定
  3、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,下列关于定点医疗机构处方外配的表述,错误的是E
  A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具B.外配处方必须有医师签名
  C.外配处方必须有定点医疗机构盖章 D.处方要有药师审核签字
  E.处方要保存1年以上以备核查
2、执业药师应当向患者准确解释说明书,并详尽回答患者的用药疑问,体现了C
  A.救死扶伤,不辱使命 B.尊重患者,平等相待 C.依法执业,质量第一
D.进德修业,珍视声誉 E. 尊重同仁,密切协作
1、根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是C
  A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
  B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
  C.药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品
  D.药品零售企业对陈列的药品按月进行检查
  E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确
  2、药品批发企业的药品冷库的温度为D
  A.0℃~8℃  B.0℃~10℃  C.2℃~8℃  D.2℃~10℃  E.0℃~2℃
  3、医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于B
  A.2年  B.3年  C.4年  D.5年  E.6年
1、根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是D
  A.药品广告不得说明治愈率或有效率 B.药品广告应按批准的说明书说明适应证
  C.第二类精神药品不得做广告 D. 药品广告可以使用“国家级新药”用语
  E.药品广告不可以患者的名义作疗效证明
  2、依照《中华人民共和国广告法》,不得做广告的药品是C
  A.处方药 B.非处方药  C.精神药品  D.化学原料药  E.中药饮片
  3、根据《药品广告审查发布标准》,下列药品可以发布广告的是D
A.医疗机构配制的制剂B.军队特需药品C.第二类精神药品D.处方药E.医疗用毒性药品
  4、药品广告批准文号有效期为E
  A. 5年  B.4年  C. 3年  D.2年  E.1年
1、《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为E
  A.1年  B.2年  C.3年  D.4年  E.5年
  2、根据《中华人民共和国消费者权益;しā,经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括C
  A.保证商品符合保障人身安全的要求  B.提供有关商品的真实信息
  C.发现商品存在瑕疵,立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施
  D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证 E.标明经营者的真实名称
  3、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,经营者不得从事下列销售行为B
  A.采用有奖销售以推销商品
  B.为在竞争中立于不败之地,挤垮对手,将零售价调至进价以下
  C.抽奖式的有奖销售,最高奖的金额为3千元
  D.因转产,以低于成本的价格销售积压商品 E.因清偿债务降价销售商品
  4、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,不属于商业贿赂的行为是A
  A.X制药企业为实现销售给予对方70%的折扣,并已如实入账
  B.X制药企业为实现销售给予对方10%现金回扣,未入账
  C.X制药企业为实现销售,以宣传费的形式给对方单位送了一台电视机
  D.X制药企业为实现销售,以科研会议的形式邀请对方负责人旅游,且未如实入账
  E. X制药企业为实现销售,以咨询费的形式给对方负责人送了一笔现金
  5、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,属于商业贿赂的行为是D
  A.处理鲜活商品,以低于成本价卖给对方,并如实入账
  B.Y制药企业在将药品销售给医疗机构时,同时赠送了印有产品广告的挂历
  C.经营者为促进销售,采用有奖销售的形式销售商品
  D.经营者销售商品时,为对方采购人员报销汽油费,且未如实入账
  E.Y制药企业以85%折扣的价格,将药品销售给医疗机构,并已如实入账
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